关于印发《京津冀药物临床试验机构监督检查标准（2024年版）》的通知 京药监发〔2024〕96号 各有关单位： 为进一步加强京津冀药物临床试验机构监督管理，提升药物临床试验质量管理水平，依据相关法律、法规和规范性文件，三地药品监管部门联合制定《京津冀药物临床试验机构监督检查标准（2024年版）》，自本通知发布之日起施行。《北京市药品...
关于印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》的通知 京医保发〔2024〕5号 各有关单位： 经市*同意，现将《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》印发给你们，此前发布的有关规定与本文不一致的，以此为准，请认真执行。 北京市医疗保障局 ...
北京市药品监督管理2023年统计报告 发布时间：2024年03月29日 分享： 本报告所用数据来源于本局向国家药品监督管理局报送的《药品监督管理2023年定期统计报表制度》中的月报、季度报表及年报表，数据统计时间为2023年1月1日至2023年12月31日。报告分别对药品、医疗器械...
2024年医疗器械生产和使用环节执法检查计划 为加强医疗器械监督管理工作，督促生产企业和使用单位落实主体责任，科学排查防范医疗器械质量安全风险，严厉打击医疗器械违法违规行为，全力做好医疗器械生产和使用环节质量安全监管，结合本市医疗器械生产和使用监管工作实际，特制定本计划： 一、检查主体 医疗器械监督管理检查主...
北京市药品监督管理局关于2023年医疗器械临床试验监督检查有关情况的公告 公告〔2024〕10号 按照《北京市药品监督管理局关于组织开展2023年医疗器械临床试验机构监督检查的通知》（京药监发〔2023〕63号）和《北京市药品监督管理局关于发布2023年医疗器械临床试验监督抽查项目的通告》（通告〔2023〕2号）要求，20...
2024年医疗器械临床试验机构监督检查计划 为贯彻落实新版《医疗器械监督管理条例》及其配套注册管理规章要求，进一步加强医疗器械临床试验机构监督管理，结合我市实际情况，制定本计划。 一、总体目标 贯彻落实*总*关于药品安全“四个最严”要求，强化医疗器械临床试验机构管理，查找存在的突出...
北京海关公告2024年第1号（北京海关关于优化进口医疗器械生产资料检验监管措施的公告） 依据《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例有关规定，北京海关对需实施目的地检验的法定检验进口医疗器械生产资料试行“两验一评”检验监管模式（由主管海关验证医疗器械生产企业提供的《符合性声明》和用于生产医疗器械的证明材料并进行合格评定...
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